全球仿制藥市場仍在持續增長,隨著對可及性藥物的需求增加,制藥公司正在利用非專利藥物提供的好處,2024年仿制藥市場規模估計為4136億美元,預計到2029年將達到5087.9億美元,在預測期內(2024-2029年)復合年增長率為4.23%。
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全球仿制藥巨頭陸續發布完23年財報,2024年全球仿制藥TOP 10藥企排名隨之出爐。近兩年,全球仿制藥企TOP10前三甲被美國仿制藥企暉致、以色列仿制藥企梯瓦、瑞士仿制藥企山德士霸榜。此次也并無例外,三大仿制藥巨頭再次登上2024年全球仿制藥企TOP10并位居前列。
排名如下所示:
TOP1:Teva
Teva,1901年成立,是一家跨國制藥公司,總部位于以色列佩塔提克瓦,專精于仿制藥、專利藥和醫藥原料的生產與銷售。
2023年Teva全年營收158.46億美元,同比增長6.2%。其中銷售成本為82億美元,毛利水平為48%,在過去三年里,基本維持穩定。研發投入9.53億美元,研發投入水平為6%,與過去兩年基本持平。市場和一般管理費支出,約占銷售額的7.3%。
仿制藥業務方面,Teva全年營收87.33億美元,相比去年同期增長1.3億美元,這是Teva多年來首次實現仿制藥銷售額的增長。北美、歐洲和國際仿制藥銷售額分別為34.75億美元、36.64億美元和15.94億美元。仿制藥的銷售額增長主要來自歐洲,實現了6%的增長。國際市場幾乎持平,北美業務則繼續萎縮2%。
目前梯瓦的產品管線涵蓋疼痛、感染、心血管、CNS、皮膚病和發炎等領域。Teva目前有兩款產品處于臨床3期,兩款產品處于臨床2期,兩款產品處于臨床1期,五款產品處于臨床前期。
TOP2 暉致
Viatris成立于2020年11月,由邁藍和輝瑞普強合并而成,是一家經營非專利品牌藥、品牌仿制藥和通用仿制藥的公司。Viatris2023年年銷售額154.27億美元,同比下降5%,毛利水平為41.73%;研發投入8.05億美元,占總營收的5.2%。2023年品牌藥營收98億美元,同比下降1%;仿制藥銷售額55.88億美元,同比下降11.7%。
2023 Q4銷售額達到上億美元的藥物包括降脂藥立普妥(阿托伐他汀),收入3.8億美元;降壓藥絡活喜(氨氯地平),收入1.7億美元;止痛藥樂瑞卡(普瑞巴林),收入1.33億美元。
今年2月28日,暉致和瑞士藥企 Idorsia 宣布達成一項重大全球研發合作關系。根據合作協議,Viatris將從Idorsia獲得兩款處于三期臨床階段藥物 (Selatogrel 和 Cenerimod) 的全球獨家開發和商業化權利,并有可能在未來增加更多創新資產的合作。
TOP3:Sandoz
Sandoz(山德士)是非專利藥和生物類似藥領域的全球領導者,涵蓋所有主要的治療領域,2023年9月15日,諾華(Novarits)發布公告稱,諾華股東批準分拆其仿制藥與生物仿制藥子公司山德士,10月4日,山德士正式作為一家獨立公司在瑞士證券交易所上市,意味著山德士成功完成從前母公司諾華集團的100%分拆。
2023年山德士全年凈銷售額96.5億美元,同比增長7%;2023 Q4凈銷售額為25億美元,同比增長10%,強勁的需求、產品的推出以及 Omnitrope® 和 Hyrimoz® 的持續表現推動了增長。
分板塊來看,其仿制藥全年收入74億美元,同比增長5%,增長主要得益于銷量需求、對抗真菌藥 Mycamine®的收購、前母公司成熟品牌的轉讓以及低于去年同期的價格侵蝕;生物類似藥全年收入22.15億美元,同比增長15%,得益于Hyrimoz(阿達木單抗生物類似藥)的推出以及對其首款生物仿制藥Omnitrope® 的持續強勁需求。
2024年1月,山德士宣布與Coherus BioSciences達成合作,前者將以1.7億美元首付款收購后者生物類似藥雷珠單抗CIMERLI,包括生物制品許可證申請、產品庫存、眼科銷售和現場報銷人才,以及對專有商業軟件的訪問。2023年9月,Sandoz 與B2B制藥公司Adalvo在美國達成六種未命名生物仿制藥產品的分銷和合作協議。2023年5月,山德士與德國公司Evotec 旗下子公司Just–Evotec Biologics達成合作,利用AI生物制劑技術平臺開發和生產多種生物類似藥。
總結
印度90%的公司主要從事仿制藥的生產,在2023年全球仿制藥TOP10企業中印度藥企占40%。其中,太陽制藥作為印度藥企龍頭,在2023年度仿制藥銷售額為56.2億美元。其次為阿拉賓度制藥、雷迪博士、西普拉,銷售額分別為33.4、32.49、30.35億美元。
目前包括梯瓦制藥在內的全球行業主要公司正通過采取并購、大力投資生產設施等戰略來實現商業增長,預計這將在未來幾年內推動全球市場的蓬勃發展。這一趨勢可能會持續下去,并在不久的將來促進目標行業的增長。例如,2016年8月,梯瓦制藥收購了美國藥品批發分銷商anda公司,擴大其市場網絡。
仿制藥作為我國藥品市場的主力軍,在國內藥企的產品線中也扮演著重要角色。目前我國仿制藥銷售規模在20億元以上的企業數量約120家;銷售規模在5億元-20億元的企業約有830家;銷售規模在1億元一下的企業數量約4500家。