隨著國內市場的競爭日益激烈，中國醫療器械企業開始將眼光投向國際市場，這標志著一個新的歷史時期的開端——中國醫療器械的"出海"時代。
本文將探討中國醫療器械行業走向國際市場的歷史脈絡，分析其當前的發展狀況，并展望其未來的發展趨勢。
從早期的低端產品出口到現在的高端技術和品牌輸出，中國醫療器械的國際化之路既充滿機遇也充滿挑戰。在此過程中，政策引導、技術革新、市場策略、國際合作等多方面因素共同作用，塑造了這一產業的獨特發展路徑。
01
中國醫療器械出口的歷史發展進程
根據海關總署的數據，2023年中國醫療儀器及器械出口金額達到184.18億美元，回顧過去中國醫療器械出口的發展歷程可以分為3個階段：
第一階段（1995年-2008年）：出口開始初具規模，2001年中國加入WTO后增速開始加速；這一階段中國出口的主要產品以勞動密集型的低端醫用耗材為主。
第二階段（2009年-2019年）：在經歷2008年的經濟危機后海外需求增長開始出現乏力，同時低端產品面臨全球競爭加劇及國內生產成本上升等問題，增速略有放緩，但這一階段具備一定技術壁壘的設備及耗材產品出口占比開始增加。
第三階段（2020年-至今）：在 COVID-19 席卷全球后，2020-2021年中國成為全球為數不多的醫療產品正常生產供應的地區，為企業大規模出海及品牌力塑造打下了較好基礎，2022-2023年逐步回歸到正常水平。
圖：中國醫療器械出口發展趨勢
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我國醫療器械出口現狀
出口市場主要集中在歐美市場
在海外區域選擇方面，我國企業通常會優先選擇醫療水平相對較高，醫療設備市場規模龐大的國家，如美國、歐洲、日本、澳大利亞等。
據《中國醫療器械行業發展報告》數據，2022年美國仍為中國最大的醫療器械出口市場，2022年美國出口額1115.51億元，占比23.18%。
綜合來看，我國對傳統出口市場的出口額及占比出現下滑，對亞洲國家的出口額及出口占比逐步提升。
圖：2021-2022中國醫療器械出口不同國家金額及占比（來自海關總署）
醫療器械三大板塊企業海外業務收入占比
總體來說，類目上，醫療器械三大板塊企業海外業務收入占比，低值耗材>醫療設備>高值設備。2022 年低值耗材海外業務收入占比平均為 55.4%，醫療設備達到 38.8%，高值耗材則為 14.1%。
此數據的高低基本說明了不同賽道出海的難易程度，最容易且最早出海的是低值耗材，其次是醫療設備，而高值耗材目前整體仍處于出海的起步階段。
圖：A股醫療器械板塊各賽道海外收入占比（來自Wind）
目前，我國已成為全球大規模生產制造中心，低值耗材是我國醫療器械出口的核心領域。
國內低值耗材上市公司供應產品主要包括一次性醫用手套、注射器、穿刺針、醫用敷料、醫用導管、醫用玻瓶等產品，根據2022年年報披露的海外業務平均占比達到 55.4%。
圖：A 股低值耗材企業海外業務收入占比（來自Wind）
根據2022年年報披露的高值耗材上市公司海外業務收入，平均占比達到14.1%，大量公司海外業務仍處于起步階段。
目前我國出海成功企業稀缺，產品臨床優勢及渠道布局缺一不可。高值耗材出海較為困難的關鍵原因在于產品研發與銷售模式存在較大差異。
圖：A股部分高值耗材企業海外業務收入占比（來自Wind）
醫療設備出海的推動因素主要在產品力以及制造端，國產企業在監護儀、家用呼吸機、基礎超聲等領域具備較強的競爭力，另外高性價比的產品特點受到大量發展中國家的青睞，上游部分核心設備組件也獲得了大量代工訂單。
根據2022年年報披露的醫療設備企業海外業務平均占比達到 38.8%，其中部分企業已形成較為成熟的海外銷售體系。
圖：A 股部分醫療設備企業海外業務收入占比（來自Wind）
03
我國醫療器械出口發展趨勢
持續技術創新：加大研發投入，掌握核心技術，提高產品質量和競爭力。合作與并購加速技術成果轉化，推動產業升級。
國際標準接軌：加強與國際標準的接軌，包括產品、服務、管理等方面。獲得ISO認證、CE認證、FDA批準，增強國際信譽度。
市場策略多元化：發展直銷、售后服務網絡，提升品牌形象。利用電子商務平臺，拓展線上市場。
法律法規適應與文化交流：深入了解目標市場的法律法規，尊重當地文化習俗。增強跨文化溝通能力，提升海外運營。
經過數十年的發展，中國醫療器械行業在"出海"的征途上取得了顯著成就，從原初的模仿學習到如今的創新引領，中國企業正在全球醫療器械市場中書寫新的篇章。在歷史的現狀中，我們看到了中國品牌的崛起、技術的突破以及市場的拓展。
展望未來，隨著國際化步伐的加快，中國醫療器械企業將面臨更為復雜多變的全球市場環境。在這一過程中，企業需要不斷提升自身的創新能力、市場適應能力和國際化運營能力，同時積極應對國際貿易壁壘和監管挑戰。只有這樣，中國醫療器械才能在全球市場中穩固其地位，實現從追趕者到領跑者的轉變，為人類健康事業作出更大貢獻。
市場首只醫療器械ETF（159883），一指網羅醫療器械細分行業龍頭
醫療器械ETF追蹤中證全指醫療器械指數，根據Wind數據，醫療器械指數99%成份隸屬于申萬二級醫療器械行業，為目前市場上首只純醫械類ETF。
標的指數最新成份股共95只，權重股囊括邁瑞醫療、聯影醫療、愛美客、新產業、魚躍醫療、心脈醫療、惠泰醫療、樂普醫療、山東藥玻、金域醫學、九安醫療等醫療器械細分行業核心資產，前十個股權重超49%，行業代表性強、龍頭特征顯著。(以上數據來自wind，截至2024年3月1日)
估值處于歷史低位，配置性價比突出
醫療器械ETF標的指數最新PE-ttm36.69倍，處于近十年31%百分位，配置性價比突出。(以上數據來自wind，截至2024年3月11日)
國產替代加速，醫療器械或迎黃金十年
疫情以來，國家加大對公共衛生、疾控體系、基層醫療的建設，醫療器械板塊需求快速釋放。長期來看，醫療器械行業主要受益于醫療機構增長及國產替代。未來隨著支付端、需求端的持續改善，醫療器械市場或迎黃金十年。
借道ETF投資醫療器械有何優勢？
行業研究難度大。醫療器械由于種類繁雜且研究門檻較高，需具備一定的專業知識和多學科復合背景，且創新產品迭代較為迅速，個人投資者研究難度較高，借道ETF更省心。
分散個股投資風險。指數基金相對投資個股，更能分散風險，或是更穩健的投資選擇。
ETF投資門檻更低。醫療器械板塊多高價股，參與門檻較高，很多普通投資者無法參與。相較而言，ETF門檻更近民，比如醫療器械ETF每手僅需幾十元左右，即可一鍵買入多只醫療器械行業龍頭股。
大盤相關性較弱。醫療器械ETF彈性高，具備進攻性，同時從貝塔屬性看，與大盤相關性較弱，自身產業趨勢邏輯突出，是投資者進行資產配置的優質工具。
來源：思宇MedTech
