近日，總部位于舊金山的Better Therapeutics宣布將結束運營，裁員，并尋求買家收購其剩余資產。
Better Therapeutics是一家創新的數字治療開發商，專注于2型糖尿病的治療。該公司聲稱其AspyreRx項目在2023年7月獲得了FDA的首次許可，旨在為希望更好控制血糖的患者提供數字化認知行為療法。其原理是通過提供新型認知行為療法改變大腦的神經通路，從而使患者形成健康的生活行為習慣，從根本上改善糖尿病患者的健康狀況并降低醫療成本。
01
面臨退市
該公司還面臨著其股票從納斯達克退市的風險，與其提出一個計劃以重新符合股市交易規則，Better Therapeutics的董事會本周更傾向選擇申請將其從證券退市。
該公司最初是通過2021年4月的一次特殊目的收購公司交易上市的，當時的估值為1.87億美元。在上市進入新階段后，Better Therapeutics演繹了一場“上市即巔峰”的故事。其股價自上市后股價一路下跌，在今天的消息公布后，其股價下跌了約80%，從20美分跌至大約3美分。
02
為了保證現金流，裁員35%
決定發生在該公司在2023年3月裁掉約35%的員工近一年后，當時的目的是為了延長其現金流。當時，Better Therapeutics還希望將員工從研發轉向商業化，因為它等待FDA完成對其針對2型糖尿病患者的處方數字治療的延長審查。
去年晚些時候，該公司還宣布了全公司范圍的減薪以及其他旨在保持運營的措施，同時尋求支付方覆蓋，包括對其債務義務的修訂。
03
產品獲FDA首次許可
該公司在2023年7月宣布其AspyreRx項目從FDA獲得了首次許可，允許其開始向希望更好控制血糖的患者提供數字化認知行為療法——同時，一項臨床研究還顯示了在血壓、體重和生活質量方面的改善，這是一個重要的里程碑，表明其產品在臨床上被認為是有效和安全的。
此后，Better Therapeutics宣布與Glooko合作，以幫助提升AspyreRx的公眾采納率——以及，就在本月早些時候，計劃通過1400個聯邦資格認證的健康中心提供該程序，作為其目標達到100萬處方的一步。
與此同時，該公司在AspyreRx的現實世界證據注冊中登記了1000名參與者，并且在2月份，它為另一個針對晚期肝病的認知行為療法項目獲得了FDA的突破性指定。
然而一系列的操作并沒能讓資本市場看到其成功的盈利商業模式，據悉也正是商業模式與盈利能力的因素，導致了Better Therapeutics并未能走好數字療法這條道路。讓我們來回顧一下其發展歷程。
01商業化挑戰
上市和資金：通過2021年4月的特殊目的收購公司（SPAC）交易上市，估值達到1.87億美元。然而，上市并未如預期般帶來穩定的資金流和商業成功。
股價下跌：上市后，公司面臨股價大幅下跌的問題，這反映了投資者對其商業模式和盈利能力的擔憂。
02運營調整
裁員和成本削減：面對財務壓力，公司在2023年3月裁減了約35%的員工，并實施了全公司范圍的減薪，以延長現金流。
尋求商業合作：盡管獲得了FDA的許可，并與Glooko等合作伙伴建立了合作關系，但公司仍面臨著將其產品商業化和擴大市場接受度的挑戰。
03關閉和尋求買家
退市和資產出售：由于無法滿足納斯達克的交易規則，公司的董事會選擇申請退市，并宣布將關閉運營，尋找買家收購其剩余資產。
04導致關閉的因素
資金短缺：持續的財務虧損和資金短缺是導致公司關閉的主要原因。
商業化挑戰：盡管技術上取得了進展，但在支付方覆蓋、市場接受度和商業化路徑方面遇到了重大挑戰。
市場競爭：在數字治療領域的高度競爭環境中，未能有效區分自己或獲得足夠的市場份額。
Better Therapeutics的經歷反映了健康科技初創企業在從技術創新到商業成功轉變過程中可能遇到的困難，特別是在需要與傳統醫療保健體系和支付機制接軌的領域。
04
數字療法，路在何方？
該公司的關閉在某種程度上重蹈了處方應用開發商Pear Therapeutics的覆轍。兩家公司都從FDA獲得了認知數字療法項目的首次許可，并且都在2021年的SPAC熱潮期間上市；Pear在2023年4月因無法為其針對物質使用障礙的程序獲得強有力的報銷而申請破產并關閉運營。
一個月后，其資產以600萬美元的價格被拍賣。
以往對于數字醫療的公司，鮮少有人會去關注其研發費用，但如果去看這兩家數字療法企業會發現，它們在一定程度上還能稱作是研發型公司。
而造成研發費用高啟的關鍵性因素，就在于各家公司不斷拓展的臨床試驗。
臨床試驗對數字療法的重要性自然不言而喻：本身數字療法就強調以循證醫學為基礎，況且，也只有真正深入到臨床，才能在臨床中發現那些傳統醫療解決不了的問題，打造出符合市場需求的過硬產品。所以過高的研發費用也成為數字療法的第一道門檻。
此外通過兩家公司的發展之路，能給未來的數字療法帶來哪些啟示呢？
首先，需理清自身產品的方向定位，明確處方或非處方定位，這涉及不同的商業化策略和支付方。基于美國相對明確的監管環境，Akili、Pear、Better均強調的是處方化數字療法，所以其一開始就通過嚴格的臨床試驗獲得FDA批準，而后的商業化也強調醫生處方驅動。
其次，高度注重產品安全性和有效性的研究與驗證，筑深產品護城河。
按照定義，數字療法強調以循證醫學為基礎，這意味著，數字療法產品不屬于經驗醫學，數字療法的效果必須基于證據支持的，包括系統性綜述和meta分析、隨機對照試驗、隊列研究結果等。
臨床試驗對數字療法的重要性自然不言而喻，實際上，也只有真正深入到臨床，才能在臨床中發現那些傳統醫療解決不了的問題，打造出符合市場需求的過硬產品。
盡管數字療法提供了改善患者健康結果的潛力，但市場的教育和接受度仍然是一大挑戰。Better Therapeutics的案例表明，即使是經過驗證的解決方案也需要在醫療保健提供者、支付者和患者之間進行廣泛的教育和推廣。
