多項利好因素之下，國產大型醫用設備或迎來新的發展機遇。

01、大型醫用設備配置“松綁”

近日，安徽省醫保局、衛健委、藥監局聯合發布關于調整全省大型醫用設備集中采購目錄的通知（完整見文末）。

根據通知，非財政預算安排的乙類設備全部納入省級集采，具體如下：

去年3月，國家衛健委發布《大型醫用設備配置許可管理目錄（2023年）》，積極推動由甲類改為乙類或由乙類調出目錄，醫療機構配置大型醫用設備的難度進一步降低。此外，越來越多大型醫用設備將被納入集采范疇，整體價格呈現出走低趨勢。

根據人民網報道，截至2022年8月30日，安徽省公立醫療機構2021年度乙類大型醫用設備集中采購已完成6大類9個項目39臺產品開標評標工作，總采購金額約3.9億元，預計節約資金約1.9億元，節資率33%。此外，安徽省2020年度設備采購總金額5.3億元，節約近2.6億元。

本次安徽的通知還提出，要積極落實“放管服”改革要求，技術成熟、性能穩定、應用規范的設備按照非乙類管理，非乙類設備由醫療機構依法依規自行招標，不再執行集中采購。

在“放管服”的趨勢下，醫療機構在采購大型醫用設備時有了更大的選擇空間，但監管層面也在隨之升級。

在國家衛健委發布的《國家三級公立醫院績效考核操作手冊（2023版）》中，“醫院年度資產負債率”系考核指標之一。

去年年底，財政部、國家衛生健康委、國家醫保局、國家中醫藥局聯合發布《關于進一步加強公立醫院內部控制建設的指導意見》（簡稱《意見》），其中提到：

嚴格按規定程序配置各類設備資產，嚴禁舉債購置大型醫用設備，規范國有資產出租出借和處置行為，落實定期清查盤點制度。嚴格控制對外投資，明確對外投資的可行性評估與投資效益分析等相關內容。

對于醫療機構而言，大型醫用設備的配置情況與其在行業內的競爭力直接掛鉤，真正必要的采購需求并不會隨著監管趨嚴而斷崖下滑。但在“嚴禁舉債”的限制下，醫療機構對于“性價比”的追求將再度提升。

02、大型醫用設備市場重塑，國產品牌放量時機已到

去年6月，國家衛健委發布《關于“十四五”大型醫用設備配置規劃的通知》，公布了“十四五”期間全國大型醫用設備的配置規劃總量，以及各地的詳細分配情況。

與“十三五”相比，本次大型醫用設備配置規劃數量顯著提升。根據通知，“十四五”期間全國規劃配置大型醫用設備3645臺，其中：甲類117臺，乙類3528臺。

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完整見文末

據此統計，到“十四五”結束，我國將擁有甲類設備合計185臺，其中重離子質子放射治療系統共60臺、高端放射治療類設備共125臺；乙類設備合計8029臺，其PET/MR共210臺、PET/CT共1667臺、腹腔內窺鏡手術系統共819臺、常規放射治療類設備共5333臺（伽馬射線立體定向放射治療系統共327臺）。

資本市場的嗅覺向來敏銳，在去年《大型醫用設備配置許可管理目錄（2023年）》公布當天，醫療設備板塊集體走高。其中，聯影醫療直線拉升漲超10%，澳華內鏡、萬泰生物、樂普醫療等也有明顯漲幅。

伴隨著經濟發展，國內的醫療市場規模早已今非昔比。伴隨配置管理逐漸“解綁”，大型醫用設備的采購需求將進一步釋放。例如，新版目錄大幅上調了兜底條款設置的單臺（套）價格限額，頭部醫院對于中高端產品的選擇空間將更為廣闊。

此外，《關于“十四五”大型醫用設備配置規劃的通知》中明確提到：聚焦提升醫療衛生服務公平性和可及性，縮小區域之間資源配置和服務能力差異，科學規劃配置數量，優化完善配置標準，促進優質醫療資源擴容下沉，優化區域均衡布局。

對于基層醫療機構來說，未來在購置相應大型醫用設備時可免于繁復的審批程序，基層醫療設備市場也有望走向繁榮。

除了配置管理“解綁”，國家在大型醫用設備采購方面，也在逐漸向國產傾斜。

去年，福建政府采購網發布《福建省部分乙類大型醫用設備集中采購項目（2022年）公開招標招標公告》，項目預算金額共計2.95億元。

項目分3個包，采購標的分別為64排及以上CT、高端CT、3.0T及以上MR，對應預算金額分別為1900萬元、1.26億元、1.50億元。在包含256排及以上高端CT在內的各類設備采購中，“允許進口”一欄均標注為「否」。

在一系列政策的驅動下，更多國產大型醫用設備的進院門檻降低，為國內械企的產業升級帶來了全新機遇。

附：