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國家醫保局再回復
支持創新醫療器械豁免DRG

近日，國家醫保局發布了《關于政協十四屆全國委員會第一次會議第02870號（社會管理類217號）提案答復的函》，其中明確：

鼓勵將新技術、新藥品、新器械納入保障范圍，激發藥品企業創新研發動力。在 DRG/DIP 等醫保支付方式改革中，充分考慮新技術、新藥品、新器械的應用。

對于創新器械的合理使用和推廣，豁免DRG（除外支付）是一個重要方式。

就在3月4日，國家醫保局發布《對十三屆全國人大五次會議第3298號建議的答復》，其中針對代表提出的進一步完善醫保DRGs支付體系——關于醫療新技術問題，國家醫保局給出明確答復，并且進一步支持創新醫療器械豁免”DRG"！

《答復》中，國家醫保局對地方醫保部門在試點工作中探索建立CHS-DRG付費支持醫療新技術的有關機制點名支持：

如北京市對于符合一定條件的藥品、醫療器械及診療項目，納入CHS-DRG 付費除外支付管理。

就在去年7月，北京市醫保局下發《關于印發CHS-DRG付費新藥新技術除外支付管理辦法的通知（試行）》，首次提出了一項DRG除外支付辦法，明確創新藥、創新醫療器械、創新醫療服務項目可以不按DRG方式支付，單獨據實支付。

國家醫保局多次答復，創新醫療器械豁免DRG，對于醫療器械企業而言無疑是重大利好。

推動創新產品進院
多地DRG改革重大突破

DRG支付改革為不同病種設定了支付標桿，低于標準額，醫院就有收入；超出費用，醫院就虧損。為了至少不超支，醫院必然會進行成本管控，壓縮治療中的水分，控制支出。

DRG支付標準，是按照歷史醫療收費數據測算出來的，沒有將新技術考慮在內。一旦用上價格較高的創新器械，總費用就很難控制在標準線內。

設定支付天花板后，醫生不敢貿然使用效果更好但更昂貴的耗材、器械，這無疑為創新醫療器械進院戴上了緊箍咒。

今年以來，從中央至地方都在釋放信號，為創新醫療器械進院松綁！

今年9月，國家醫保局發布《關于做好基本醫療保險醫用耗材支付管理有關工作的通知》，建立與DRG、DIP支付方式改革等政策的協同推進機制，形成正向疊加效應。統籌考慮醫用耗材的支付范圍、支付標準及支付政策等，及時完善總額預算、病種/病組付費標準等。

此外，在除外支付方面除了有北京市的創新醫療器械豁免“DRG"，全國多地出臺相關政策，全面推進創新醫療器械進院，讓臨床醫生“敢用、能用”創新醫療器械。

例如佛山、徐州針對極高費用病例以及特需服務項目實施豁免支付；三明市針對部分醫用耗材實行除外清單制度；浙江省針對達芬奇手術實行打折補償制度等。

對于創新器械的合理使用和推廣，除外支付是一個方式，調整DRG總額預算是另一個方式。

就在本月（12月8日），《浙江省創新醫藥技術醫保支付激勵管理辦法（試行）（征求意見稿）》發布，《試行辦法》明確：對于符合條件的創新醫療服務項目（含醫用材料），提高DRG激勵總額，各設區市醫保部門可按本年度DRG清算總額的一定比例確定激勵總額，并穩步加大激勵力度。

換句話說，浙江省相當于把DRG/DIP付費改革實施之下的醫保結余，預留到最后經過考核評估后返還給醫院，而考核標準則是“創新醫療器械"的使用。

也就是說，為符合條件的產品開通類似“綠色通道”的方式，使得有創新性、但價格高的藥品和醫療器械，消除醫院引入和使用的障礙。

組合拳出擊
加速創新醫療器械商業化

除了DRG支付改革，創新醫療器械進院面臨多重困難。醫保支付+商保推進+定價優化，全套組合拳，才能夠加速實現創新醫療器械商業化。

去年8月24日，國家醫保局發布了的對“十三屆全國人大五次會議第8013號建議”的答復中指出將完善相關政策，指導各地及時將符合條件的創新醫用耗材按程序納入醫保支付范圍。

該答復是國家首次明確創新醫用耗材的醫保支付途徑，大多數創新醫療耗材因無法納入醫保而發展受阻，國家醫保局的回復將有效打通這一難點，助力創新醫療耗材高質量發展。

今年8月，《上海市進一步完善多元支付機制支持創新藥械發展的若干措施》發布，從八大方面發力，提出28條舉措，重申取消醫院不合理限制，加大對創新藥械醫保支付和掛網支持，以及支持創新藥參與國家藥品目錄談判，在支付方式改革方面對創新藥械予以傾斜等。

當下無論是國家層面，還是地方醫保局，都明確答復或發文，為創新醫療器械進入醫保、進入醫院開辟了快速通道。

自2014年國家藥監部門設立創新醫療器械快速審批通道以來，截至今年5月，已有202個創新醫療器械成功獲批上市，這些創新醫療器械憑借強大的產品優勢、政策支持迎來重大利好！

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